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使用记录 (工作日志) :记载仪器设备日常工作情况, 包括每次使用的操作人员、操作时间、工作内容、运行情况及结果等。工作日志是追溯仪器设备使用状态和折旧的依据之一。
②履历表:主要内容有:当前的处所、维护保养计划及记录 (包括维护保养的内容, 维修时的故障现象、原因、排除故障采取的措施) 、所有校准/检定的记录、技术改造记录等。履历表是仪器设备性能的历史记录, 是考核其长期稳定性的依据之一。每一台仪器设备均应具有性标识, 标识可以是分析仪器的出厂序列号, 若因铭牌脱落等原因, 无法获得序列号, 应采用其他方式重新赋予该仪器一个的编号, 这个编号也可以是实验室自行编制的设备号等。对类似于玻璃量器一类的设备, 出厂时绝大部分均无序列号, 实验室可以自行编号, 加贴于玻璃量器上, 以表明其性。曾经在某些实验室认可评审时发现, 由于建立了多个体系, 每个体系均按照各自的要求对仪器设备进行编号, 结果在一台仪器上有2个甚至4个编号的情况, 使得仪器设备的编号无法做到。在这种情况下, 应以某一个体系为主线, 将其他内容要求加进去, 将标识的要求加以统一, 避免一台仪器多个标识而不的现象出现。此外检定或校准上仪器设备的编号应与仪器上的编号相一致。当有些仪器设备不适宜在其表面粘贴性标识时, 如砝码, 可贴于砝码的盒子上。
9. 校准状态管理
每一台仪器设备及辅助设备应有校准状态标识表明其所处的校准状态, 一般可采用加贴标签的方式。校准状态标识应包含:校准日期、再校准或失效日期, 有的还包括校准单位。具体内容可由检定或校准上的信息获得。按功能性使用的辅助设备, 一般无需检定/校准, 只要检查功能正常即可加贴状态标识, 如冰箱、计算机等, 但应保持检查记录。对于内部校准或核查的仪器, 可由内部校准或核查的记录或上的信息获得。标签的形式:通常, 绿色表示设备经过检定合格, 或经过校准, 并通过结果确认表明满足预期要求, 或表明设备功能正常。黄色表示准用, 一种情况是检定不合格, 部分指标不符合检定规程的要求, 但仍能满足使用要求, 可降级使用;另一种情况是多功能或多量程或模块化的分析仪器, 部分功能、量程或模块已损坏, 但使用的部分完好, 且性能满足使用要求。红色表示停用, 表明仪器已完全损坏, 或检定不合格, 且经检定/校准结果确认后, 计量性能或功能不能满足使用要求。
五、小结
分析仪器设备的管理, 综合起来就是买好、用好、管好。主要是做好以下几方面的工作:包括合理配备, 正确使用, 性能保持;做好仪器设备处置、运输、使用和维护管理;检定/校准以及核查的管理;性和校准状态标识管理;设备档案管理;避免不合格设备误用。确保每台分析仪器设备在受控状态下的正常使用, 确保出具的数据准确可靠。
仪器校准和不确定度
内部校准中必须要做好校准记录, 校准记录的内容应符合校准方法和 CNAS 认可准则的要求。校准记录要有较长的保留期, 以备查验和监控被校准仪器的稳定性。做好记录以后实验室可以不出具校准, 也可以出具简化的校准。
内部校准活动应满足CNAS 对校准领域不确定度的要求。实验室应对开展内部校准的全部项目进行不确定度评估 ,而且要在校准记录或者校准中报告不确定度 ,在校准记录或校准中可以根据校准结果的不确定度对其校准方法或相应条款给出符合性声明。
能力验证-CNAS -CL31 : 2011《内部校准要求》规定“实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控 ,当可能时,这些能力验证活动应符合CNAS -RL02《能力验证规则》的相关要求。”对于比较常用的通用计量器具,CNAS 定期或不定期地组织能力验证计划,因此, 实验室可经常登录 CNAS 网站查询与本实验室内部校准项目一致的能力验证计划, 并根据自己的实际情况选择参加 。对于应用领域比较窄的实验室专用检测设备 ,实验室可以自行采取其他方式进行质量监控。比如:行业间之间的比对, 可以自行组织相同行业内开展内部校准的检测实验室且拥有相同的专用检测设备的进行比对 。
仪器校准方法
仪器校准方法应优先采用标准的方法, 或部门计量检定规程( JJG) 或校准规范( JJF) ,而且可以选择性执行, 其次可以选用标准或者行业标准中相应的检验和校准部分, 当没有实施校准的标准方法的时候 ,可以使用知名的技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法、自编方法、测量设备制造商的方法等非标准方法。非标准方法使用前必须要经过确认,而且要转化为实验室文件。
仪器校准方法：对于专用的检测设备的校准,很少有标准方法 ,所以常见的做法是编制内部校准方法 。编制内部校准方法要参照 JJF1071- 2000《计量校准规范编写规则》 , 应该包含以下几个方面 :仪器校准所用标准器具: 准确度等级、 测量范围;仪器校准条件: 环境 ,准物质与试剂 ;仪器校准项目: 与示值准确性相关的内容;仪器校准方法: 校准项目的具体操作过程;仪器校准的记录与表达: 校准记录格式, 校准报告的固定格式 ;仪器校准周期；被校仪器的符合性判定;校准结果的不确定度评定
内部校准方法不强调通用性 ,而应该强调针对性和专一性 ,即本内部校准方法就是针对本检测实验室的某一特定被校设备。
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